科技成果

成果简介

首创出血型超快速检测试纸，利用染料显色反应进行血型表型检测，仅需一滴血液即可在30秒内完成ABO正定型和Rh血型检测，速度较现有主流技术提升40倍以上。同时在国际上首次实现ABO正反定型同步直接检测（2分钟完成），无需离心过程。其检测卡为便携式设计，操作简单，肉眼即可通过颜色变化判断血型；无需大型仪器设备，可满足室内、外使用。此外，也可配合自动检测系统，实现试纸卡的自动加样、检测、出报告，满足临床大样本检测需求。现已构建出ABO血型卡、ABD血型卡、ABO&Rh血型卡、其他稀有血型卡等以适应不同需求；同时可做成4人份或8人份等，满足临床多人份检测需要；经6000余例样本测试，准确率100%。前期研究结果被Science Translational medicine（IF：16.796）作为封面论文发表，获国家发明专利授权2件（201510106835.X; 201510106833.0）。被AABB news评为2017年度输血和细胞治疗领域最大突破之一，应邀第28届地区性国际输血大会（28th Regional Congress of ISBT）作大会报告，入围科学网主办的“2017中国十大医学进展”。

市场及经济效益分析

血型检测作为临床检验的常规项目，其市场需求量极大。资料显示，全国可以开展血型检测的二级以上医疗机构及血液中心（站）超过1万家。若日均检测量20例，每年对同类产品的需求将超过20亿元；同时，随着卫生保健政策的基层化导向，基层卫生服务中心也会开展血型筛查，其潜在需求量巨大。有别于传统技术，本血型试纸无需额外购买中、大型仪器，对技术人员要求低，成本低，对基层医疗机构而言，具有得天独厚的优势。除医疗机构外，本血型试纸体积小、在不同温度湿度变化时具有良好稳定性，可满足野外作战、应急救援等紧急条件下的需求。目前微柱凝胶卡、试管法作为传统经典技术占据临床血型检测主要市场。本项目产品成型后，每个试纸条的成本可控制在1元以下，其定价可大大低于现有临床方法价格（120元），因其检测准确率与现有技术持平，所以具有明显竞争优势。按每年20亿的市场需求分析，本项目预计占领20%以上市场，预计产品市场成熟后年销售额将达4亿。本技术成本低，检测效率高，一方面有效降低医疗机构检测成本，另一方面也可降低老百姓血型检测费用，具有显著的临床、社会经济效益。