14、抗血栓和再狭窄的新型血管内生物材料支架研制
成果简介
王贵学教授近十年来组建了一支以攻克血管内支架关键技术,降低再狭窄和晚期血栓形成为目标的研发团队,在科技部国际科技合作重点项目、国家科技支撑计划重点项目、国家自然科学基金、重庆市科技攻关重大项目和重庆市发改委重大产业化前期关键技术开发项目和重点高新技术项目等的支持下,研制出4种新型血管内支架产品,新型TLM钛合金药物洗脱支架,新型无镍不锈钢药物洗脱支架,新型全降解镁合金血管内支架,细胞涂层与抗体捕获血管内支架。相关技术和方法已经申请中国专利21件,其中发明专利12件获权,实用新型专利3件获权。
开发前景及产业化效益分析:随着介入诊疗技术的发展,介入性诊疗器材产业作为新兴的医疗器材产业也迅速发展壮大,以每年25%以上的速度增长,到2015年,预计将达到300~400亿元。其中冠脉支架增长速度达到45%左右,其市场规模占介入诊疗器材产业产值的60%。
然而,国产支架自主产权的缺乏,使之在国际市场时常受到专利侵权的阴影。所以亟待开发具有完全自主知识产权的,疗效更加优良的血管内支架。本项目系列支架产品,可称为内皮“友好型”血管支架克服现有支架的缺陷,消除平滑肌细胞增生,减少不可降解的聚合物产生的炎症,减少血管内再狭窄。产品拥有完全独立自主知识产权,能在有效减少血栓形成的同时,显著降低出血的风险,具有广泛是市场前景和销售渠道。
实施条件和预算:王贵学教授团队所在的重庆大学生物工程学院有生物医学工程国家一级重点学科、生物流变科学与技术教育部重点实验室、是“生物力学与组织工程” 211工程、“985工程生物流变学与基因调控新技术研究院”,学院还拥有国家生物产业基地公共实验中心、重庆市血管植入物工程实验室、重庆市医疗电子工程技术研究中心、重庆市生物医学工程实验室等。所有这些实验室和工程中心都是开放的,在我们项目的开展过程均可以提供相应的实验设备和人力资源。
另外,本课题组在信息、资料、材料(特别是临床标本和数据)等方面将和北京阜外医院、第三军医大学西南医院、重庆口腔医院、南华大学医学院等进行合作。前期北京乐普医疗科技公司和重庆隆源建设公司均给予该项目研发资助;目前已经开展了与国内多家知名科技公司的实质性合作,特别是与重庆一家知名公司已经签订了合作开发血管支架的协议,在公司协助下完成产品的后续开发与产业化实施。同时与湖南天地恒一药物有限公司的合作也正在洽谈中。有国家科技支撑计划重点项目、国家自然科学基金、重庆市科技攻关重大项目和重庆市发改委重大产业化项目的支持,同时有多家公司的合作赞助,可获得充足的经费来源开应用开发新的支架产品。